刘忠军代表：改革审批流程促“3D打印”惠及民生

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人民网北京3月10日电 （记者马晓慧）利用“3d打印技术”制作人体骨骼内置物，听上去是不是很高科技？近日，全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任医师刘忠军在做客人民网与网友在线交流时介绍，今年两会，他带来了主要议案是建议改革审批流程，力推3D打印内置物创新技术尽快上市，解决患者疾病痛苦，惠及广大民生。

3D打印技术修复患者病痛

“3D技术的显著特点是可以打印任意形状”刘忠军介绍，“我们知道传统工艺制造一些几何形状的东西比较容易，制造一个方的、圆的比较容易。但是我们的骨骼不是按照几何形状生长的，长的是奇形怪状，不规则，在有些时候，有病以后，比如说切除了某一个部位，我们理想的状态是希望找一个和解剖结构完全一致的这么一个填充物来把它修复，3D打印就可以解决这个问题。”

为了说明问题，刘忠军举了一个例子，“比如说我手里拿的这个东西，就是我们用3D打印技术生产出来的人工枢椎，它和传统工艺相比，它有什么无法替代的优势呢？”刘忠军手中拿着一个模型介绍道，有时候在临床上经常碰到这样的问题，上颈椎第二节上长了一个肿瘤，需要把这节脊椎完全拿掉，拿掉以后怎么办，不能让它是空虚的，这时就需要要拿一个东西填充。

“用传统的东西就很困难，以往我们用肽网的东西，放在自体骨、异体骨，把它支撑到上下两个骨之间。但是我们有了3D打印技术就不一样了，我们制作的这个东西和我们的枢椎的解剖结构完全一样，甚至可以按照每个病人的大小来制作，把它放到上下两节骨头之间，然后还可以在上面做一些孔洞，和上下关节做连接，这样一来，契合度非常高，这样就可以把我们这个修复的手术技术大大往前提高一步。”

通过这样的技术手段，不仅解剖形态可以完全恢复，而且，用3D打印技术把它做成孔隙金属，孔隙金属实际上模拟了正常骨的结构，正常骨表面上看很光滑，实际上里面是由骨小梁组成的，就像海绵状一样。“这样就可以生长出和人骨一样的结构，它的好处是在医学领域比较特殊，放到两个骨之间，上下骨组织是可以长到这个孔隙里面，可以和我们的内置物连成一体，达到稳定。”

突破审批瓶颈有助创新产品上市

目前，我国科学家在3D打印技术方面具有前瞻性把握，并且具有自主知识产权，但是将产品应有于市场，让更多患者受惠还存在审批流程上的瓶颈。

“我们颈椎的内置物，本来很有信心，觉得我们一切都走在前面。而且我们相关的研究论文都已经在国际权威的期刊上发表了。这个发表也是最早的，到目前为止是我们看到的目前还是唯一一篇。应该是都很靠前。”

刘忠军介绍到，“不久前，我得到一个信息，美国在2013年10月份的时候，有一个相关的产品，它这个产品和我们现在实验的其中的一个内置物很类似，已经上市。这说明人家在这方面好象走得更靠前，而且这个靠前不是做研究更靠前，而是它上市更靠前。”

刘忠军认为这个消息反映出我们在审批流程方面可能还存在一些不足的地方。“分明我们很早就开始注重这个研究，很早就有了我们自己的设计，而且在2012年时我们的3D打印的内置物就已经植入人体，我们还是走得很早的，但是，我们直到现在，产品还没有注册，还没有上市。这个流程，是不是长了一些。”

因此，刘忠军建议改进审批流程和内容。

凡是放在人体内的东西，涉及到人体的健康，我们一定是要高度重视。在保证安全的情况下，采取一些举措，让创新成果能够有更快的通道，与国际竞争。“我们的东西如果先上市，把它形成产品，那是我们中国企业制造，我们除了在国内用，甚至我们可以把它推到国外去。”

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