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EIT的3D打印脊柱支撑植入物现获FDA批准

来源：天工社浏览数：
责任编辑：传说的落叶时间：2017-07-19 19:57

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[导读]德国医疗器械公司Emerging Implant Technologies（EIT）的3D打印CellularTitanium?脊柱支撑植入物现已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。迄今为止，EIT开发的Cellular Titanium植入物已经用在了来

德国医疗器械公司Emerging Implant Technologies（EIT）的3D打印CellularTitanium?脊柱支撑植入物现已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。

迄今为止，EIT开发的Cellular Titanium植入物已经用在了来自15个国家的10000个病例中。FDA批准允许EIT首次在美国销售这种椎间融合器，这是EIT的一个重要里程碑。

Cellular Titanium是用选择性激光熔融（SLM）增材制造而成的，有80％的孔隙率，极大促进了骨修复所需的细胞生长。此外，如果研究发现了能优化孔隙率或植入物设计的新参数，SLM将允许EIT轻松重新设计设备并重新申请批准。

在此时进入美国市场，EIT面临着不小的竞争。前不久，弗吉尼亚医疗器械制造商K2M的可调节3D打印MOJAVE PL腰椎支撑融合器获得了FDA批准。2016年3月，Stryker的3D打印Tritanium腰椎融合器获得了FDA批准，并且已经在尝试用PEEK塑料来3D打印植入物。

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